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百奥泰BAT1706(贝伐珠单抗)注射液授权Biomm在巴西市场销售

发布日期:2020-12-17浏览次数:

北京时间2020年12月17日,百奥泰生物制药股份有限公司(688177.SH是一家处于商业阶段的生物制药公司,致力于开发新一代创新药及生物类似药。公司今日宣布与Biomm就BAT1706(贝伐珠单抗)注射液签订了一项在巴西的授权协议,百奥泰将BAT1706在巴西的市场销售权独家授权给Biomm。

Biomm将负责在巴西递交BAT1706的注册以及市场销售,百奥泰将负责BAT1706的产品开发及商业化产品供应。此次合作将充分利用Biomm在巴西本土市场的销售能力,将优质药物惠及更多海外患者,进一步拓展百奥泰在海外的市场。

BAT1706是百奥泰根据中国NMPA、美国FDA、欧盟EMA生物类似药相关指导原则开发的贝伐珠单抗注射液。贝伐珠单抗原研药在欧美获批的适应症包括转移性结直肠癌、晚期非鳞状非小细胞肺癌、肾癌、卵巢癌、宫颈癌、恶性胶质瘤、输卵管癌、原发性腹膜癌。通过一系列的临床前比对研究、临床药代动力学比对研究以及国际多中心III期临床试验,充分证实了BAT1706在临床疗效及安全性上与原研贝伐珠单抗高度相似。百奥泰已向中国NMPA、美国FDA和欧洲EMA递交了BAT1706的上市许可申请。

百奥泰创始人及CEO李胜峰博士表示:我们很高兴可以通过与Biomm的合作将贝伐珠单抗销往至巴西。巴西是生物类似药和创新药的重要市场,这是百奥泰首次将业务拓展至巴西市场。”

Biomm公司CEO Heraldo Marchezini 先生表示:Biomm致力于以长远的眼光扩大在生物技术领域的产品组合,特别是在急需现代治疗手段的肿瘤学领域。百奥泰在生物制药领域有着专业的研发实力,我们很高兴能与百奥泰达成合作。

关于百奥泰

百奥泰生物制药股份有限公司(上交所代码:688177)秉承“创新只为生命”的理念,致力于开发新一代创新药和生物类似药,用于治疗肿瘤、自身免疫性疾病、心血管疾病以及其它危及人类生命或健康的重大疾病。百奥泰已推动款候选药物进入后期临床试验,其中格乐立®(阿达木单抗)已在中国获批用于治疗类风湿关节炎、强直性脊柱炎、银屑病、克罗恩病和葡萄膜炎。此外,百奥泰另有多款主攻肿瘤和自身免疫性疾病的候选药物处于不同的临床开发阶段。百奥泰始终以患者的福祉作为首要核心价值,通过创新研发为患者提供安全、有效、可负担的优质药物,以满足亟待解决的治疗需求。欲了解更多信息,请访问www.alsatmarket.com或关注我们的微信公众号“百奥泰”。

关于Biomm SA

Biomm成立于2001年,是巴西圣保罗证券交易所上市公司(BVMF: BIOM3),公司总部和工厂位于巴西新利马公司具有创新的文化及理念,是巴西生物制药领域的先驱公司致力于开发、生产和销售具有全球竞争力的高质量和高可及性的生物制品,重点关注生物制品的开发,旨在满足巴西患者的治疗需求公司在售的产品包括Glargilin甘精胰岛素)、Herzuma(曲妥珠单抗)、Afrezza(吸入胰岛素粉雾剂)。基于先进和创新的技术,公司每年可生产2000万瓶胰岛素,同时保障药品质量。欲了解更多信息,请访问www.biomm.com